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江西省胸科医院GCP召开《评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗COPD急性加重期患者的有效性和安全性临床观察》项目启动会

更新时间:2023年01月17日 16:49点击次数:

3月10日,江西省胸科医院GCP(药物/器械临床试验机构)呼吸内科专业召开《评价甘氨酸茶碱钠缓释片治疗COPD急性加重期患者的有效性和安全性临床观察》项目启动会,该项目是我院2022年度GCP正式启动的第二个项目。会议由机构办主任周军主持,医院党委副书记、项目研究组成员陈中书出席会议,陈乐蓉主任(主要研究者)及其研究团队、GCP办公室成员、申办方江苏平光制药(焦作)有限公司项目负责人等二十余人参会。

甘氨酸茶碱钠缓释片是新一代口服茶碱缓释制剂,相比于普通传统茶碱,甘氨酸茶碱钠缓释片解决了传统茶碱在临床上使用的弊端。本项目旨在探究甘氨酸茶碱钠缓释片治疗COPD急性加重期患者的有效性和安全性临床观察,研究团队将共同努力促成项目的顺利实施,尽早将临床试验成果运用到实际治疗当中,更好地服务患者,造福百姓。

陈中书副书记强调,当下疫情反复爆发,项目一定要在遵守防疫及院感的各项规定下,合理、合法、合规地有序开展。虽然院方、申办方在患者获益原则上达成了一致,但研究者在项目推进的过程中必须本着严谨、认真、负责的科研态度,确保实验数据的真实性和可靠性。陈副书记还分享了国内外药品研发新格局,表示开展药物临床试验可以提高临床研究人员的学术水平,有利于药物临床试验机构的建设,推进医院由临床型向临床研究型医院转型。

 

作者:刘瑜  编辑:孙玉婷

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