「喜讯」江西省胸科医院药物临床试验机构新增专业顺利通过督查

2020年12月2日，江西省药品监督管理局药品注册处副处长张永知一行人莅临省胸科医院督查我院药物临床试验机构新增专业。检查组由江西省人民医院GCP办公室主任姜敏担任组长，专家成员包括南昌大学第一附属医院伦理办公室主任孙文雄、洪都中医院GCP办公室主任刘林林、南昌市三医院GCP办公室主任闵婕以及省药品监督管理局林莉。

督查工作采取听取汇报、实地查看、现场提问等形式进行。汇报会上，张永知通报了当前国家药监局对药物临床试验机构的工作监管方式，说明了本次督查的目的和意义。接下来，检查组分别听取了院长许斌和副院长宗佩兰及新增专业科室的情况汇报。参加会议的还有新增专业负责人、主要研究者、机构办公室和伦理成员。

随后，专家们来到临床科室实地考察并对相关人员进行提问，同时对督查中存在的问题提出了宝贵意见建议并形成报告。

3日上午，检查组对督查情况进行了反馈，姜敏现场公布结果：胸外科、神经内科、呼吸内科、感染性疾病科、肿瘤科专业符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场督查。

许斌代表院方感谢检查组的辛勤工作，并表示我院将严格按照GCP要求开展临床试验，进一步提升研究水平和实践能力，为今后的药物临床试验打下坚实基础。

药物临床试验不仅可以为新药的研究和开发做出贡献，还能让患者从中获益，使病情得到更好的治疗，对今后的临床试验工作具有指导意义。