【启动快报】我院召开《补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验》试验项目启动会

近日，江西省胸科医院呼吸科召开了《补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验》试验项目启动会。试验主要研究者陈乐蓉主任、临床试验机构办主任周军、肿瘤科研究者汤晓梅主任、机构办质控员、专业研究组成员、申办方人员及CRA、CRC参加，临床试验机构办秘书刘瑜主持启动会。各研究者对于用药方案、入排标准以及受试者获益进行了热烈讨论，学术氛围浓厚。

招募信息

 

我院将开展“补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”，现招募志愿受试者。

试验品介绍：

补肺活血胶囊是由广东雷允上药业有限公司开发的独家原研品种，已上市多年，由黄芪、赤芍、补骨脂三味药材组成，具有益气活血，补肺固肾的功效，用于治疗慢性阻塞性肺疾病气虚血瘀证。

主要参与条件和招募对象（部分纳入标准）：

(1) 年龄40～80周岁（含40周岁和80周岁），性别不限；

(2) 符合慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断；

(3) 中医辨证为气虚血瘀证；

(4) 筛选时吸入硫酸沙丁胺醇400μg后15~25分钟测定，FEV1/FVC＜70%且20%≤FEV1占预期值%＜80%；

(5) 筛选与基线时，2次6分钟步行距离均＜450m且2次变异＜10%，同时2次6分钟步行距离均小于预测值；

(6) 筛选时处于慢性阻塞性肺疾病稳定期（指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微且近4周内无急性加重）；

(7) 筛选前至少3个月COPD吸入性维持治疗方案稳定；

(8) 自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。

参加本研究还需其他条件，如果您愿意参加本项研究，请进一步咨询。

联系人：

陈乐蓉13970095475

彭建萍13979115272