江西省胸科医院召开结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒临床试验启动会

近日，江西省胸科医院（南昌医学院第三附属医院）GCP（药物/器械临床试验机构）检验科专业召开了结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验项目启动会。项目主要研究者(PI)检验科副主任刘珍琼、临床试验机构办主任周军、机构办成员及项目专业研究团队成员和相关科室主任、护士长、申办方监察员、临床协调员等近20人参加会议，临床试验机构办秘书刘瑜主持会议。

周军在致辞提到，此项目在机构顺利完成立项并通过医院临床试验伦理委员会的会议审查，机构办以及研究团队会全力配合并给予大力支持，希望医院研究团队与申办方团队共同协作，严格按照研究方案及标准操作规程执行，高质量完成研究项目。

申办方监察员对该项目进行了介绍，并对临床试验方案、研究试剂、项目计划及实施做详细介绍和培训。各位研究者及相关科室参与临床试验人员对研究流程及培训内容展开积极讨论，对项目实施提出宝贵意见。项目负责人及申办方对提出的问题一一作答，对其中的难点、疑点及可能出现的问题进行了研究探讨，确保每位研究者都能充分了解该项目，为临床试验的顺利开展奠定基础。

最后，刘珍琼作会议总结，对本临床研究的实施和执行过程提出进一步要求，希望通过此项目，增强检验科临床试验的能力，在研究团队的共同努力下，高质量完成该项目，尽早将临床试验成果运用到临床实践，降低患者诊疗成本，改善患者就医体验。

该项目由医院检验科牵头，结核科、呼吸科和肿瘤科共同参与开展，是检验科启动的第一个GCP项目，代表着医院在学科建设和科研工作方面持续取得进展。未来，江西省胸科医院将继续加强药物/器械临床试验的规范化推进，不断提升医院药物/器械临床试验技术、科研能力和医疗水平，增强医院的整体综合实力，更好地服务患者和社会。