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胸科药闻 | 从现在起,买药一定要认准这个标志!

更新时间:2019年04月18日 09:56点击次数:

患者:“药房的氨氯地平是哪个牌子的?”

药师:“进口的有,商品名叫络活喜;国产的也有,商品名叫安内真。您要哪个?”

患者:“进口的效果好,还是给我来点进口的吧。”

药师:“进口的和国产的效果差不多哦,价格相对来说会贵些。”

患者:“这样啊!那就来个进口的吧。”

药师:“......”

进口药真的比国产药好吗?

我来带您一探究竟!

首先我们来了解下药品的分类:

专利药:即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。比如格列卫。

原研药:即过了专利期的、继续由原生产商生产的药品;也就是我们老百姓口中所说的进口药。

仿制药:即专利药过了保护期,由其他企业仿制的药品。与进口药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种药物制剂。我国大部分西药都属于仿制药的范畴。

国家食药监曾于2008年组织过一次摸底抽查,选择部分国产仿制药与原研药进行体外溶出试验比较,发现国产仿制药与原研药体外溶出行为差异悬殊,无一能达到合格标准。

正是因为如此,国家在药品安全“十二五”规划明确提出了,要通过仿制药质量一致性评价,淘汰低质低效的药品,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。

药物一致性评价,即药品一致性研究。简单来说,就是要求国产仿制药在质量与疗效上,达到与进口原研药一样的水平,让老百姓能够吃上安全有效的仿制药。

注意!药物疗效的好坏,取决于药物在体内吸收的多少,与生物利用度密切相关!

优质药品(原研药)

可在任何体内环境下(即pH值宽范围内)都有一定的崩解、溶出,即对任何人群均有较高的生物利用度。

劣质药品(小厂家)

可能只在一种体内环境下(如胃酸正常者)才有一定的溶出和吸收,而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差,生物利用度也就很低。(我国药品的问题差距在这里)

不仅如此,通过一致性评价的仿制药还能够降低百姓药品费用。假如临床上优先使用这些“可替代”的仿制药,能够大大降低百姓的用药负担,减少医保支出,提高医保基金的使用效率。

比如说常用的降压药物:苯磺酸氨氯地平片。进口的络活喜大约一片需要5元一粒,而通过一致性评价的某药厂生产的苯磺酸氨氯地平片却只要1元一粒

明显看出,这种通过了一致性评价的仿制药既保证了患者用药安全与疗效,又大大减少了患者的用药支出。

那么重点来了,我们怎么识别哪些药品是通过了一致性评价呢?

只有通过了一致性评价的药品,才被允许药盒贴上这个标志。可以这样说,有了这个标志的药品,疗效和质量上是接近或者等同于进口药物。老百姓可以放心使用该厂家生产的药品。

  编辑:文稿 药剂科 曾云龙 (编辑:admin)

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