江西省胸科医院药物临床试验机构简介

江西省胸科医院药物临床试验机构现有药物临床试验备案6个专业：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科等专业；器械临床试验备案专业9个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科、心内科、重症医学科、检验科等专业。

医院具有完备的临床试验研究基础设施和技术条件。机构组织架构健全，机构办公室负责机构日常管理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目，已完成项目受到申办者及CRO公司肯定和好评。

机构以质量控制为抓手，注重内涵建设，希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台，加强同行间的交流与合作，有意向者可联系我们，我们将会以严谨的科学态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务，保证临床试验过程规范，结果真实可信，受试者的权益得到最大限度的保护。

联系人：刘瑜 （机构秘书）

联系电话：13807083660

邮  箱：24266557@qq.com