启动快报---我院召开雾化液体敷料等同器械临床评价启动会

1月6日下午，我院召开雾化液体敷料等同器械临床评价试验项目启动会，该项目由呼吸与危重症医学科三病区牵头，呼吸与危重症医学科一病区、二病区参与共同开展。我院副院长宗佩兰、本次试验主要研究者陈乐蓉主任、临床试验机构办主任周军及秘书刘瑜、专业质控人员、专业研究团队代表、江西易天然医疗董事长张生辉及CRA、CRC参加了此次的会议。启动会由临床试验机构办秘书刘瑜主持。

宗佩兰院长表示虽然疫情形势处于高危运行的状态，临床工作者都异常辛苦，但是疫情是暂时的，我们各项正常的工作也要逐渐地步入轨道。临床试验工作是我院重点工作的一部分，不仅能进一步提高医疗质量，扩大学术影响力，培养医务人员严谨、规范的医疗作风，还可以加速临床骨干的成长，进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。同时，临床试验还能为参与的患者带来较好的治疗效果。

她相信在与会人员的共同努力下，一定能圆满完成此次临床试验任务!

申办方董事长张生辉发言表示，非常荣幸此次能和胸科医院有一个临床试验项目的合作，希望通过此次的合作，双方能互相学习，互相成长，在科研学术领域能有新的突破。同时，张生辉也表示，在今后的日子里，希望我们院企能有更多的合作机会，实现共赢！

启动会上，来自申办方的监察员对此次临床试验的方案作了系统性讲解，重点介绍了不良事件（AE）及严重不良事件（ASE）的收集与上报流程，还对CRF内容的规范填写进行了具体阐述。除此之外，所有参会人员对方案的执行进行了充分讨论。监察员对研究者及机构办提出的试验有关问题进行详细解答。所有研究组成员签订了分工授权书。

陈乐蓉主任作为此次临床试验的主要研究者，在会上也指出一定会严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验；保障受试者的权益，把受试者安全放在首位，做好质量管理和沟通，确保临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法，保证试验质量经得起考验。陈乐蓉主任也预祝此次临床试验项目能取得圆满成功！

招募信息

试验品介绍：

雾化液体敷料：该产品起物理阻隔作用，用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理，促进创面愈合，湿化痰液，湿润呼吸道，缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿等不适症状。

参加主要条件

1）符合咳嗽、咳痰、气喘、咽喉干涩、水肿的急慢性鼻咽炎或者急性支气管炎、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、慢阻肺、支气管哮喘、肺炎或者其他围手术期（全麻手术）需要气道管理的受试者。

2）年龄16岁（含）～85岁（含）；

3）一周内未参加其他临床评价；

4）受试者充分理解并自愿签署知情同意书。

联系方式

联系人：陈主任、张主任

联系电话：13970095475、13803518675