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启动快报---我院召开雾化液体敷料等同器械临床评价启动会

更新时间:2023年01月13日 15:11点击次数:

 

1月6日下午,我院召开雾化液体敷料等同器械临床评价试验项目启动会,该项目由呼吸与危重症医学科三病区牵头,呼吸与危重症医学科一病区、二病区参与共同开展。我院副院长宗佩兰、本次试验主要研究者陈乐蓉主任、临床试验机构办主任周军及秘书刘瑜、专业质控人员、专业研究团队代表、江西易天然医疗董事长张生辉及CRA、CRC参加了此次的会议。启动会由临床试验机构办秘书刘瑜主持。

宗佩兰院长表示虽然疫情形势处于高危运行的状态,临床工作者都异常辛苦,但是疫情是暂时的,我们各项正常的工作也要逐渐地步入轨道。临床试验工作是我院重点工作的一部分,不仅能进一步提高医疗质量,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风,还可以加速临床骨干的成长,进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。同时,临床试验还能为参与的患者带来较好的治疗效果。

她相信在与会人员的共同努力下,一定能圆满完成此次临床试验任务!

申办方董事长张生辉发言表示,非常荣幸此次能和胸科医院有一个临床试验项目的合作,希望通过此次的合作,双方能互相学习,互相成长,在科研学术领域能有新的突破。同时,张生辉也表示,在今后的日子里,希望我们院企能有更多的合作机会,实现共赢!

启动会上,来自申办方的监察员对此次临床试验的方案作了系统性讲解,重点介绍了不良事件(AE)及严重不良事件(ASE)的收集与上报流程,还对CRF内容的规范填写进行了具体阐述。除此之外,所有参会人员对方案的执行进行了充分讨论。监察员对研究者及机构办提出的试验有关问题进行详细解答。所有研究组成员签订了分工授权书。

陈乐蓉主任作为此次临床试验的主要研究者,在会上也指出一定会严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验;保障受试者的权益,把受试者安全放在首位,做好质量管理和沟通,确保临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法,保证试验质量经得起考验。陈乐蓉主任也预祝此次临床试验项目能取得圆满成功!

 

招募信息

试验品介绍:

雾化液体敷料:该产品起物理阻隔作用,用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理,促进创面愈合,湿化痰液,湿润呼吸道,缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿等不适症状。

参加主要条件

1)符合咳嗽、咳痰、气喘、咽喉干涩、水肿的急慢性鼻咽炎或者急性支气管炎、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、慢阻肺、支气管哮喘、肺炎或者其他围手术期(全麻手术)需要气道管理的受试者。

2)年龄16岁(含)~85岁(含);

3)一周内未参加其他临床评价;

4)受试者充分理解并自愿签署知情同意书。

联系方式

联系人:陈主任、张主任

联系电话:13970095475、13803518675

  编辑:方育霞

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