启动快报——我院胸外科召开《冲洗雾化液体敷料等同器械临床评价》启动会

    1月 9 日下午，我院胸外科召开《冲洗雾化液体敷料等同器械临床评价》试验项目启动会，该项目由胸外科四个科室共同开展。我院副书记陈中书、本次试验主要研究者韩斌德主任、临床试验机构办秘书刘瑜、机构质控员、专业研究团队代表、湖南易天然医疗董事长张生辉及CRA、CRC参加了此次的会议。启动会由临床试验机构办秘书刘瑜主持。

    陈中书副书记对此次冲洗雾化液体敷料临床试验项目提出了要求，希望各位研究者能秉承医院救死扶伤的宗旨，全力以赴投入此次的试验项目，真正让患者受益。他表示器械临床试验对医院的发展具有重要的意义，有助于培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，提高医院的科研学术水平。他也对此次的临床试验项目提出了期望，希望能在与会人员的共同努力下，大家能够圆满完成此次器械临床试验项目!

    申办方张生辉董事长发言表示，非常荣幸此次合作，江西易天然医疗自成立起，一直从事做医药健康类的产品，希望今后我们还有许多产品陆续合作。

启动会中对项目的临床试验方案进行了详细解读，并对其中的难点、疑点及试验中可能出现的相关问题进行了探讨，确保参研的每一位研究者都能充分了解试验方案，为今后该临床试验顺利开展奠定基础。

韩斌德主任作为此次临床试验的主要研究者，在会上也指出一定会严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验；保障受试者的权益，把受试者安全放在首位，做好质量管理和沟通，确保临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法，保证试验质量经得起考验。希望通过此次的试验项目，临床能找到更好的产品解决气道管理的相关问题，也预祝我们的冲洗雾化液体敷料临床试验项目能取得圆满成功！

招募信息

我院胸外科正在开展“冲洗雾化液体敷料等同器械临床评价”的研究，该项目已获得本院医学伦理委员会的批准。现公开招募各类呼吸系统疾病患者或者围手术期需要气道管理的患者。

试验品介绍

冲洗雾化液体敷料：该产品起物理阻隔作用，用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理，促进创面愈合，湿化痰液，湿润呼吸道，缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿等不适症状。

参加主要条件

1）符合咳嗽、咳痰、气喘、咽喉干涩、水肿的急慢性鼻咽炎或者急性支气管炎、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、慢阻肺、支气管哮喘、肺炎或者其他围手术期（全麻手术）需要气道管理的患者。

2）年龄16岁（含）～85岁（含）；

3）一周内未参加其他临床评价；

4）受试者充分理解并自愿签署知情同意书。

联系方式

联系人：韩主任、王主任、郑主任

联系电话：13870973230、13507910249、13617098973