近日,我院神经内科承接的多中心《注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗隐球菌性脑膜炎的临床研究》启动会正式启动,副院长张齐龙出席,机构主任周军、机构办成员、专业组研究团队人员参加,启动会由机构办秘书刘瑜主持。
该项目由中国医学科学院北京协和医院牵头,全国7家医院共同开展。我院将通过研究获取可靠数据,为评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(安复利克®)治疗非HIV患者隐球菌性脑膜炎的有效性和安全性作出贡献。
周军表示,此项试验对临床药品的实际运用、疗效、安全性验证很有必要,机构将会全力协助该试验的顺利进行,希望团队成员能够严格按照流程,规范项目标准、完善试验记录,不断提高研究质量。
启动会上,各研究者对于用药方案、入排标准以及受试者获益进行了热烈讨论,学术氛围浓厚。
科普小知识
随着人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的流行,隐球菌病发病呈显著增加趋势,近些年因高效抗逆转录病毒治疗的应用,AIDS相关隐球菌性脑膜炎的发病率已显著下降。我国内地、香港、台湾地区以及新加坡华裔患者的数据显示,高达50%~77%隐球菌性脑膜炎患者为免疫功能相对正常的非HIV 患者。
招募信息
试验品介绍:
两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD)较传统两性霉素B减少肾小管损伤,从而改善两性霉素B的肾毒性,增大其给药剂量,目前已被NMPA批准用于患有深部真菌感染的患者。
招募条件:
1、≥18周岁且≤70周岁,性别不限;
2、依据脑脊液隐球菌培养和/或脑脊液墨汁染色涂片和/或脑脊液隐球菌抗原检测,确诊隐球菌性脑膜炎(伴/不伴其他部位隐球菌病灶)的患者;
3、研究者认为患者参加本研究可临床获益;
4、受试者自愿参与本研究并签署知情同意书。
联系人:叶琳18970860228
作者:刘瑜 编辑:孙玉婷